Пробирки торговой марки PlasmoliftingTM

•     содержат антикоагулянт (гепарин натрия), предотвращающий свертывание крови и препятствующий агрегации тромбоцитов;
•     относятся к медицинским изделиям II класса опасности, т.е. плазма, полученная с их использованием, может применяться in vivo;
•     содержат разделительный гель-фильтр, отделяющий тромбоцитарную взвесь от компонентов крови и позволяющий получать аутологичную плазму, обладающую выраженными терапевтическими свойствами.

В каждой коробке содержатся 50 пробирок, предназначенных для проведения процедуры «Плазмолифтинг».


Вещества, содержащиеся в пробирках для Плазмолифтинга:

•     позволяют получать плазму, пригодную для применения in vivo;
•     позволяют получать необходимый уровень адсорбции и терапевтическую концентрацию тромбоцитов
•     способствуют формированию четкого разделительного слоя, не позволяющего эритроцитарной массе смешиваться с плазмой;
•     не изменяют состава тромбоцитарной аутологичной плазмы.

    Материалы, из которых выполнена пробирка PlasmoliftingTM, и содержащиеся в ней вещества позволяют получать плазму, пригодную для применения in vivo, т.е. для введения в организм человека. На внутреннюю поверхность стенок пробирки равномерно нанесен антикоагулянт - низкомолекулярный гепарин в виде натриевой соли высокой степени очистки.

    Запатентованная формула разделительного геля обеспечивает формирование слоя, не позволяющего эритроцитам и лейкоцитам смешиваться с плазмой при центрифугировании.

    Пробирки соответствуют стандартам и отвечают требованиям российского и международного законодательств (регистрационное удостоверение РФ № ФСЗ 20011/09651 от 06 мая 2011 года, II класс опасности согласно положениям Директивы 93/42/ЕЕС «Об изделиях медицинского назначения», сертификат ISO 13485 и CE). Технология «Плазмолифтинг» (PlasmoliftingTM) прошла официальную регистрацию, и ее применение является легальным на территориях Российской Федерации, стран СНГ и ЕС.

    Стерильность манипуляций.
    Технические характеристики пробирки Plasmolifting™ исключают контакт крови пациента с внешней средой. Особая конструкция крышки предотвращает вторичную контаминацию пробирки в ходе манипуляций с кровью и плазмой.
    Гипоаллергенность.
    Функциональные свойства пробирки Plasmolifting™ позволяют изолировать остаточные токсины, высвобождающиеся при лизисе бактериальных клеток, и метаболиты микроорганизмов, таким образом исключая вероятность развития нежелательных явлений по окончании процедуры. Аллергические реакции развиваются крайне редко и только у пациентов с повышенной чувствительностью к антикоагулянту.
    Прочность.
    Наши пробирки для процедуры Плазмолифтинг™ изготовлены из высококачественного медицинского боросиликатного стекла, прочность которого почти в 5 раз превышает соответствующий показатель обычного стекла.
    Способность сохранять исходный состав аутологичной плазмы.
    Пробка, укупоривающая пробирку, выполнена из бромбутилкаучука, обладающего геморепеллентным свойством (свойством отталкивать кровь). Она обеспечивает герметичность пробирки, стерильность и неизменность химического состава плазмы, а также создание вакуума, позволяющего значительно ускорить и упростить процедуру забора крови.
    Эргономичность.
    Подготовка к процедуре, проводимой с использованием пробирок Plasmolifting™, и сама процедура требуют минимальных затрат сил и времени. Продолжительность периода между забором крови и введением полученной плазмы в область, подлежащую лечению, составляет не более 10 минут.
    Удобство использования.
    Пробирки Plasmolifting™ содержат высококачественный запатентованный гель, посредством которого тромбоциты при центрифугировании отделяются от других компонентов крови. Формирующийся разделительный слой не позволяет эритроцитарной массе смешиваться с плазмой даже при горизонтальном положении пробирки.
    Безопасность медицинских работников.
    Особенности конструкции пробирки Plasmolifting™ исключают непосредственный контакт медицинского работника, проводящего процедуру, с кровью пациента, тем самым обеспечивая безопасность не только пациентов, но и врачей.
    Надежность
    Пробирки Plasmolifting™ прошли испытания в ряде стран (Россия, Германия, Белоруссия, Украина, Узбекистан, Казахстан, Иран, Латвия, Эстония, Литва, Кипр) и регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Им присвоен II класс опасности, т.е. плазма, полученная с их использованием, пригодна для применения in vivo (для введения в организм человека).